RİSDİPLAM ETKEN MADDELİ EVRYSDİ İLACININ TABLET FORMU İLE İLGİLİ BİLGİLENDİRME

FDA, Risdiplam etken maddeli Evrysdi ilacının tablet formunu onayladı!

CureSMA konu ile ilgili paylaştığı bilgide; Roche grubunun bir üyesi olan Genentech’in, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) spinal müsküler atrofi (SMA) hastaları için Evrysdi® (risdiplam) tedavisinin yeni tablet formu için yapılan başvurunun onaylandığını kamuoyuyla paylaştığını belirtti. ????

Evrysdi tablet formunda alınan bu onayın, biyoeşdeğerlik çalışmasının sonuçlarına dayandığını ve ayrıca 5 mg’lık tabletin bütün olarak yutulduğunda veya klor içermeyen içme suyunda (filtrelenmiş su v.b.) çözüldüğünde, orijinal oral solüsyon ile benzer etkileri olduğu belirtildi.

CureSMA tarafından verilen bilgide; yeni tabletin önümüzdeki haftalar itibariyle piyasaya sunulmasının beklendiği belirtilmiştir.
Son olarak; 20 kg ve üzerindeki, 2 yaş ve üzerindeki bireyler için uygun olacağı belirtilmiştir.

Konu ile ilgili CureSMA tarafından paylaşılan bilgilere buradan ulaşabilirsiniz.

İlerleyen süreçlerde yaşanacak gelişmeleri vakfımızın sosyal medya kanalları ve websitemiz üzerinden takip edebilirsiniz.