GEN TEDAVİSİ ZONGENSMA AVRUPA KOMİSYONU TARAFINDAN ONAYLANDI

Gen Tedavisi Zolgensma Avrupa Komisyonu’ndan Onay Aldı.

AveXis, Avrupa Komisyonu’nun Zolgensma için 19 Mayıs 2020 tarihinde şartlı onay verdiğini duyurdu. Bu onay; klinik olarak SMA tip 1  teşhisi almış veya en fazla 3 adet SMN2 gen kopyası olan SMA hastaları için geçerlidir. Buna ek olarak; 21 kg ve altındaki SMA'lı bebekleri ve küçük çocukları kapsamaktadır.

SMA hasta ve hasta yakınları için; Zolgensma'nın EC onayı alması oldukça önemli bir gelişmedir. AveXis başkanı Dave Lennon yaptığı açıklamada; mevcut pandemik koşullar altında bile, SMA hastalığının tedavisinin acil ihtiyaç olduğunu, “One Day” erişim programını görüşmek üzere Avrupa çapında 100'den fazla paydaş kuruluşla irtibat halinde olduklarını belirtti. 

Avexis Firmasının 19 Mayıs 2020 tarihli açıklamasına ulaşmak için tıklayınız.